江苏省药品检验所科技开发部
 

   本所保证在全面完成国家下达的监督检验业务工作的同时,充分利用人才和仪器优势,努力为全省各界提供优质服务,并作如下

承诺:新药类项目可以通过新药审核为准,其他咨询检测项目以委托方要求为准。所有服务项目。均按《中华人民共和国合同法》,

本着平等协商的原则,合理收费,按时按质完成。科技咨询服务范围如下:

   一、各类标准的研究与制定:

  1.药品注册检验前质量标准的研究与制定

  2.各类药品质量标准的提高与修改。

  3.中药材质量标准研究与鉴定。

  4.医药原辅料质量标准研究与检测。

  5.医疗机构制剂申报资料研究与整理。

  二、各类研究与测定:

  6.药品稳定性的研究与测定。

  7.药品溶出曲线研究及溶出度测定。

  8.细菌内毒素检测方法研究与测定。

  9.中药指纹图谱的研究与测定。

  10.在机溶剂残留检测方法研究与测定。

  11.口服制剂生物限度检查方法的研究。

  三、各类试验与检测:

  12.药品理化常数测定、纯度检查、杂质分析、含量(效价)测定方法的研究。

  13.急性毒性试验。

  14.过敏性试验。

  15.溶血试验。

  16.刺激性试验。

  17.致突变试验。

  18.生殖毒性试验。

  19.微生物、无菌、热原检查。

  20.一次性输液器、注射器等医疗卫生用品分析检测。

  21.按照美国药典、英国药典、欧洲药典、日本药局方、中国药典方法,根据客户要求,对出口化学原料的检验分析。

  四、其他:

  22.新药标准品、对照品的分离、提取与制务。

  23.药品包装材料安全性评价。

  24.与新药研究临床基地合作进行新药生物等效性、生物利用度、药效的研究。

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